Устройство для удаления лейкоцитов «Лейкосеп®» второго поколения
Устройство «Лейкосеп»® предназначено для удаления лейкоцитов из компонентов консервированной крови (плазмы и эритроцитарной массы/ взвеси), эффективность задержки лейкоцитов составляет не менее 99,9% от исходной величины.
Описание и область применения Инструкция по применению Отзывы

Контейнеры полимерные емкостью 500/500 или 500/300 с одним или двумя штуцерами, полимерная магистраль с коннектором для стерильного подключения, лейкоцитарный фильтр с эффективностью 99,95%, стерилизация радиационная.

Применяется в трансфузиологии на станциях переливания крови (СПК) и отделениях переливания крови (ОПК) при заготовке компонентов крови (плазмы и эритроцитарной массы/ взвеси), обедненных лейкоцитами.

Инструкция по применению безлейкоцитных компонентов консервированной крови.

Общие положения: Переливание компонентов крови, не содержащих лейкоциты, является безопасным для больных, особенно для детей, беременных, лиц с иммунодепрессией). Для предупреждения посттрансфузионных реакций необходимо применять компоненты крови, освобожденные от лейкоцитов.

Обедненные лейкоцитами компоненты обеспечивают предупреждение у реципиента пирогенных реакций, значительно снижают опасность возникновения болезни «трансплантант против хозяина», переноса ряда вирусных инфекций и HLA - аллоиммунизации. Кроме того, в профильтрованных эритроцитных средах лучше сохраняются их функциональные свойства.

Для получения безлейкоцитных компонентов необходимо использовать «Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов крови однократного применения, стерильного, «Лейкосеп®». Устройство «Лейкосеп®» снабжено коннектором, выполненным в виде полимерной иглы с защитной оболочкой, закрытой колпачком. Коннектор обеспечивает стерильное подсоединение к контейнеру с фильтруемой средой и создание закрытой замкнутой системы фильтрования.

В эритроцитных средах, обедненных лейкоцитами, с помощью устройства «Лейкосеп®», в процессе хранения не образуются микросгустки. В результате этого упрощается техника гемотрансфузий, не ограничена скорость переливания таких сред.

Функциональные свойства: при применении устройства «Лейкосеп®» коэффициент фильтрации лейкоцитов составляет не менее 99,9%, а содержание остаточных лейкоцитов в дозе эритромассы - не более 1×106, соответственно в плазме - не более 5×104. Уровень остаточных лейкоцитов в плазме и эритромассе соответствует международным стандартам. Фильтрация не вызывает гемолиза эритроцитов.

В процессе фильтрации крови и ее компонентов допускается уменьшение объема фильтруемой среды до 10% от исходного.

Показания к применению: применение гемокомпонентов, обедненных лейкоцитами с использованием устройства «Лейкосеп®», показано больным:

  • при имевшихся ранее реакциях и осложнениях на гемотрансфузии;
  • при предшествовавших многократных переливаниях крови и ее компонентов;
  • при многократных беременностях;
  • при родах и послеродовом периоде;
  • иммуносупрессивным пациентам (онкологическим больным, при трансплантации органов и тканей, лицам старше 65 лет);
  • в педиатрической практике;
  • при высокой вероятности развития респираторного дистресс-синдрома;
  • больным с гематологическими заболеваниями, ожидающих аллогенную или аутологичную пересадку костного мозга.

Приготовление, хранение и дозы переливания: Для получения безлейкоцитных компонентов консервированную кровь одного донора фракционируют на плазму и эритромассу. При этом используют кровь, заготовленную в полимерных контейнерах с консервантом со сроком хранения не более 48 часов после эксфузии у донора.

При разделении крови в контейнерах 500/300/300 перед фильтрованием может быть выделен лейкотромбослой для получения из него тромбоконцентрата и лейкоцитов для получения из последних интерферона.

При разделении крови в контейнерах 500/300 перед фильтрованием лейкотромбослой разрешается отбирать в контейнер, снабженный коннектором для стерильного подсоединения, который обеспечивает создание закрытой замкнутой системы.

Для использования профильтрованной плазмы в качестве свежезамороженной (СЗП) срок хранения крови после ее заготовки (и фильтрования) должен составлять не более 6 часов. Фракционирование консервированной крови перед фильтрованием осуществляется в соответствии с действующей «Инструкцией по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму» - МЗ СССР № 06-14/24 от 11 июня 1987 г.

Побочные действия: при соблюдении инструкций, какого-либо побочного действия при трансфузиях эритромассы и плазмы, обедненных лейкоцитами с помощью устройства «Лейкосеп®», не наблюдается.

Противопоказания: единственным противопоказанием к применению эритромассы и плазмы, обедненных лейкоцитами, является наличие у больного реакции на введение донорских белков. Другие противопоказания соответствуют таковым, указанным в указанной выше инструкции.

Отзыв могут оставлять только зарегистрированные пользователи
Инструкции и документация
РНИИГТ протокол испытания устройства 1ш
Скачать
Руководство по эксплуатации
Скачать
Сертификат
Скачать
Регистрационное удостоверение
Скачать